„W wywiadzie dla Chasing Life stacji CNN dr Marty Makary, komisarz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), ostrzegł, że do przepisów wkradają się nowe zagrożenia dla zdrowia, wynikające z pojawiających się opioidów, takich jak 7-OH, po nieuregulowane produkty do waporyzacji. Jego komentarze ujawniają rosnące wyzwanie, przed którym stoi FDA, starając się zrównoważyć redukcję szkód dla dorosłych palaczy z ochroną młodzieży i transgranicznym egzekwowaniem prawa”.
Kluczowe wnioski
· Komisarz FDA łączy 7-OH, silny opioid zawarty w Kratomie, z rozprzestrzenianiem się nieuregulowanych produktów w amerykańskich sklepach z e-papierosami.
· Makary ostrzega, że większość obecnie sprzedawanych produktów do waporyzacji jest nielegalna i skierowana jest do młodzieży za pomocą smakowych wzorów.
· FDA i DEA pracują nad klasyfikacją 7-OH jako substancji kontrolowanej w obliczu rosnących obaw związanych z nowymi syntetycznymi opioidami.
· Niezatwierdzone produkty do waporyzacji, z których wiele pochodzi z chińskich ośrodków produkcyjnych, w dalszym ciągu zalewają kanały sprzedaży detalicznej w USA.
· Komentarze Makary'ego podkreślają podwójną misję FDA: promowanie redukcji szkód i ograniczanie uzależnień wśród młodych ludzi.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Szeroka dyskusja na temat zdrowia publicznego
W niedawnym odcinku programu CNN Chasing Life prowadzonego przez dr Sanjaya Guptę komisarz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków dr Marty Makary omówił szeroki zakres tematów zdrowotnych, od odbudowy zaufania publicznego do FDA po poprawę żywienia dzieci i regulację nowych substancji wymykających się tradycyjnemu nadzorowi.
Pod koniec rozmowy Makary poruszył temat wapowania i 7-OH, łącząc je z szerszymi lukami w przepisach dotyczących zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych.
7-OH: Potężny opioid ukryty na widoku
7-OH, czyli 7-hydroksymitragynina, to silny związek opioidowy występujący naturalnie w śladowych ilościach w liściach kratomu. Makary wyjaśnił, że choć sam kratom pozostaje przedmiotem debaty, skoncentrowane formy 7-OH – sprzedawane w proszku, napojach lub żelkach – po cichu rozprzestrzeniły się na rynku amerykańskim pod nazwami takimi jak hydroksy-hydroksymeragynina.
„Jest niezwykle silny” – powiedział, zauważając, że „przeszedł poza radar” i był sprzedawany w niektórych sklepach z waporyzatorami.
Makary powiedział, że FDA i Drug Enforcement Administration (DEA) rozpoczęły proces klasyfikacji 7-OH jako substancji kontrolowanej, podkreślając, że obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA produktów zawierających ten związek.
Od narzędzia do rzucenia palenia po ryzyko uzależnienia wśród młodzieży
Makary przyznał, że wapowanie było pierwotnie reklamowane jako narzędzie zmniejszające szkody dla dorosłych palaczy. „Kiedy pojawił się na rynku, był promowany jako skuteczne narzędzie rzucania palenia” – powiedział.
„Ale teraz wielu młodych ludzi, którzy nigdy nie palili, zaczyna wapować, często z nielegalnymi produktami, w tym importowanymi z Chin”.
Zauważył, że w niektórych amerykańskich sklepach z waporyzatorami dużą część sprzedaży stanowią produkty z niezatwierdzonymi aromatami, a wiele z nich zawiera także THC, psychoaktywny składnik konopi.
Makary dodał: „Zdecydowana większość tego, co jest sprzedawane, to nielegalne produkty, których celem jest wywoływanie uzależnienia u młodych ludzi”.
Globalne łańcuchy dostaw i luki w egzekwowaniu krajowych przepisów
FDA od dawna boryka się z wyzwaniami związanymi z nadzorowaniem rozdrobnionego rynku wapowania. Nieuregulowany import, w dużej mierze z chińskich ośrodków produkcyjnych, w dalszym ciągu dociera do amerykańskich detalistów poprzez złożone łańcuchy dostaw.
Ta dynamika, jak zasugerował Makary, odzwierciedla skrzyżowanie handlu światowego i ograniczonego egzekwowania przepisów krajowych, w przypadku których nowe produkty konsumenckie często ewoluują szybciej niż zasady mające je regulować.
Równowaga pomiędzy innowacjami, regulacjami i zaufaniem publicznym
Komentarze Makary'ego ujawniają, jak misja FDA rozszerzyła się poza tradycyjne zatwierdzanie produktów i objęła szersze wysiłki mające na celu utrzymanie zaufania publicznego w kontekście zmian technologicznych i społecznych.
W miarę jak FDA i DEA zacieśniają współpracę -poprzez nowe środki w zakresie planowania, rozszerzone inspekcje i monitorowanie technologiczne-, wyzwaniem pozostaje uregulowanie branży, która nieustannie odkrywa się na nowo.
Referencje:
[1] Poza nagłówkami MAHA w rozmowie z FDA|W poszukiwaniu życia
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
